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藥品強光照射試驗箱的安全功能都有哪些?

更新時間:2021-12-20      點擊次數(shù):1740
   藥品強光照射試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。并且具備紫外滅菌功能。參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和有關(guān)條款制造,對藥品失效期評測提高一個所需要的溫度、光照環(huán)境、適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。
  藥品強光照射試驗箱滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則。產(chǎn)品配件有溫度、光照打印記錄;溫度偏差短信報警等;可提供專業(yè)驗證服務(wù),包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本;強光照射試驗滿足規(guī)定標準,LED白光光源+LED紫外A射線光源,光照強度和紫外輻照連續(xù)調(diào)節(jié),長時間可靠恒溫光照和紫外輻照。
  藥品強光照射試驗箱的安全功能如下:
  1.獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外;
  2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警;
  3.具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作;
  4.配有安全裝置如壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護等等。
  在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐美等國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
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